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介入放射学和X射线影像诊断(含CT影像诊断)许可办理程序

主管部门:县卫计委

介入放射学和X射线影像诊断(含CT影像诊断)许可

办事指南

一、法定依据

1.《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》第八条;

2.《放射诊疗管理规定》第四条。

二、申报对象

辖区内开展X射线影像诊断(含CT影像诊断)的医疗机构。

三、申报条件

1.具有经核准登记的医学影像科诊疗科目;

2.具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施;

3.具有质量控制与安全防护专(兼)职管理人员和管理制度,并配备必要的防护用品和监测仪器;

4.产生放射性废气、废液、固体废物的,具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案;

5.具有放射事件应急处理预案。

四、申报材料

1、放射诊疗许可申请表;

2、《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》;

3、属于新建、改建、扩建放射诊疗项目(统称建设项目)的,需要提交具有管辖权的卫生行政部门出具的建设项目职业病危害放射防护预评价和建设项目职业病危害放射防护控制效果评价报告审核批复意见;

4、放射诊疗场所平面布局图(应标明方位、位置、尺寸、防护材料及厚度、设备安装布局、周围相关场所说明等);

5、放射诊疗场所防护检测评价报告和放射诊疗设备机器应用影像质量控制检测评价报告;

6、放射诊疗设备、放射工作人员个人防护用品(隔室操作的不需提供)、受检者(患者)防护用品清单;

7、放射诊疗工作人员专业技术职务任职资格证书、执业医师证及人员一览表;

8、《放射工作人员证》;

9、放射工作人员个人受照剂量检测和职业健康体检证明材料;

10、放射防护领导小组文件及放射防护管理规章制度;

11、根据所开展的放射诊疗项目,制定相应的质量保证方案;

12、设备操作规程;

13、法人代表/负责人身份证;

14、组织机构代码证;

15、属于配置许可管理的放射诊疗设备,需提交安徽省卫生厅出具的大型医用设备配置许可证明文件;操作人员需提交大型医用设备上岗证;

16、申请介入放射学的还应提供相应的大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的放射影像医师;放射影像技师、相关内外科专业技术人员一览表及职称证书。

五、办理程序

1.申请:申请人登录亳州市网上办事大厅蒙城厅,选择县卫生局《介入放射学和X射线影像诊断(含CT影像诊断)许可》办事项,按要求输入办事项信息;或到所在村(社区)其它代办点申请办理;

2.受理:县卫生监督所职业放射卫生监督科受理;

3.审查:县卫生监督所职业放射卫生监督科组织2名以上工作人员进行现场审查;

4.审批:县卫生监督所分管领导进行审批;

5.发证:县卫生监督所职业放射卫生监督科制作许可证并送达申请人。

六、办理时限

1.法定时限:30个工作日;

2.承诺时限:15个工作日。(不含整改时间)

七、收费依据、收费标准

不收费。

八、联系方式

咨询、投诉电话:12345


办事流程图:

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