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放射诊疗建设项目卫生审查办理程序

主管部门:县卫计委

放射诊疗建设项目卫生审查

办事指南

一、法定依据

1.《中华人民共和国职业病防治法》第十五条、第十六条;

2.《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》第六十六条;

3.《放射诊疗管理规定》第十二条、第十三条;

4.《放射诊疗建设项目卫生审查管理规定》第三条。

二、申报对象

放射诊疗建设项目的职业病危害放射防护评价审核、放射防护设施竣工验收。

三、申报条件

1.建设单位应当在可行性论证阶段和竣工验收前分别委托具备相应资质的放射卫生技术服务机构编制放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告和职业病危害控制效果放射防护评价报告;

2.立体定向放射治疗装置、质子治疗装置、重离子治疗装置、中子治疗装置、正电子发射计算机断层显像装置(PET)等建设项目的放射防护评价,应由取得甲级评价资质的放射卫生技术服务机构承担;

3.放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价报告分为评价报告书和评价报告表。对放射性危害严重类的建设项目,应编制评价报告书。对放射性危害一般类的建设项目,应编制评价报告表。同时具有不同放射性危害类别的建设项目,应当按照危害较为严重的类别编制评价报告书;

4.危害严重类的放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告在申请卫生行政部门审核前,应当由承担评价的放射卫生技术服务机构组织5名以上专家进行评审,其中从放射卫生技术评审专家库中抽取的专家应不少于专家总数的3/5。立体定向放射治疗装置、质子治疗装置、重离子治疗装置、中子治疗装置和正电子发射计算机断层显像装置(PET)等项目预评价报告的评审,从国家级放射卫生技术评审专家库抽取的专家应不少于专家总数的2/5。危害一般类的放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告是否需要专家审查由省级卫生行政部门确定。评审专家的组成、专家评审意见、评审意见处理情况及专家组复核意见等内容应作为预评价报告的附件。

四、申报材料

1.放射诊疗建设项目卫生审查申请书;

2.已列入放射诊疗项目内容的《设置医疗机构批准书》或《医疗机构执业许可证》副本;

3.建设项目设计说明与设计图纸(包括项目环境平面图、放射工作场所平面布局图、机房或照射室的平面图和剖面图等);

4.有相应资质的技术服务机构出具的职业病危害放射防护预评价报告;

5.职业病危害放射防护预评价机构资质证明;

6.对于有立体定向放射治疗、质子治疗、重离子治疗、带回旋加速器的正电子发射断层扫描诊断等放射诊疗建设项目的,还须提交有建设项目职业病危害评价(放射防护)甲级资质的技术服务机构出具的预评价报告技术审查意见。

五、办理程序

1.申请:申请人登录亳州市网上办事大厅蒙城厅,选择卫生局《放射诊疗建设项目卫生审查》办事项,按要求输入办事项信息;或到所在村(社区)其它代办点申请办理;

2.受理:县卫生监督所职业放射卫生监督科确定是否受理;

3.审核:县卫生监督所职业放射卫生监督科进行现场勘察和审查验收;

4.审批:县卫生监督所分管领导进行审批;

5.发文:县卫生监督所职业放射卫生监督科将批准决定送达申请人。

六、办理时限

1.法定时限:30个工作日。

2.承诺时限:15个工作日(不含整改时间)。

七、收费依据、收费标准

不收费。

八、联系方式

咨询、投诉电话:12345


办事流程图:

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