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放射诊疗建设项目卫生审查办理程序

主管部门:县卫计委

放射诊疗建设项目卫生审查

办事指南

一、法定依据

1、《中华人民共和国职业病防治法》第十五条、第十六条;

2、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》第六十六条;

3、《放射诊疗管理规定》第十二条、第十三条;

4、《放射诊疗建设项目卫生审查管理规定》第三条。
二、申报对象

具有独立承担民事责任的公民、法人和其他组织。

三、法定条件

县级卫生行政部门颁发《医疗机构执业许可证》或《医疗机构设置批复》的医疗机构的放射诊疗建设项目、核医学的建设项目、开展放射治疗或核医学工作医疗机构的介入放射学建设项目或(和)X射线影像诊断建设项目。

新建、扩建、改建放射诊疗建设项目应符合以下条件:

1、建设项目必须符合国家法律、法规、规章有关预防、控制和消除放射性职业病危害的要求;

2、放射性职业病危害因素的强度或者浓度必须符合国家放射卫生标准并有符合卫生要求的放射防护设施。

四、申报材料

1、放射诊疗建设项目卫生审查申请书;

2、已列入放射诊疗项目内容的《设置医疗机构批准书》或《医疗机构执业许可证》副本;

3、建设项目设计说明与设计图纸(包括项目环境平面图、放射工作场所平面布局图、机房或照射室的平面图和剖面图等);

4、有相应资质的技术服务机构出具的职业病危害放射防护预评价报告[放射治疗建设项目、核医学建设项目及卫生行政部门颁发《医疗机构执业许可证》医疗机构放射诊疗建设项目的职业病危害放射防护预评价报告应由取得乙A级(含乙A级)以上资质的技术服务机构出具,介入放射学及X射线影像诊断建设项目的职业病危害放射防护预评价报告应由取得乙B级(含乙B级)以上资质的技术服务机构出具]

5、职业病危害放射防护预评价机构资质证明;

6、对于有立体定向放射治疗、质子治疗、重离子治疗、带回旋加速器的正电子发射断层扫描诊断等放射诊疗建设项目的,还须提交有建设项目职业病危害评价(放射防护)甲级资质的技术服务机构出具的预评价报告技术审查意见。

五、办理程序

1、申请:申请人提出申请,提交相关材料。

2、受理:涡阳县卫生局卫生监督所综合监督科决定是否受理。

3、现场勘察:卫生局卫生监督所对放射诊疗建设项目放射防护设施进行现场勘察和审查验收。

4、审批:对于通过卫生审查建设项目的,卫生局卫生监督所作出行政许可书面决定,出具批复文件。

六、办理时限

1、法定时限:30个工作日(现场勘查时间不计算在内)

2、承诺时限:15个工作日(现场勘查时间不计算在内)

七、收费依据、收费标准

不收费

八、联系方式

咨询、投诉电话:12345

办事流程图:

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